华东医药旗下利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)拿下第二个重磅适应症,用于肥胖或超重治疗,成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减肥适应症的企业。
在减重药物的布局上,礼来虽然落后于诺和诺德,但后劲却不容小觑。旗下GIPR/GLP-1R双靶点激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)于2022年5月获FDA批准,用于2型糖尿病治疗。而替尔泊肽的减重适应症也已经向FDA滚动提交上市申请,一旦获批上市有望成为司美格鲁肽的有力竞争者。
此前的临床试验数据显示,司美格鲁肽在肥胖患者中的减重效果达15%(每周注射一次,每次2.4mg,持续68周),而替尔泊肽则实现了22.5%的减重效果(每周注射一次,每次15mg,持续72周)。
(资料图片仅供参考)
惊喜的是礼来的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶点激动剂Retatrutide,II期临床研究结果显示,是迄今为止药物减肥能达到的最好效果。
华东医药的利拉鲁肽减肥针,真正的竞争对手还是司美格鲁肽和替尔泊肽。
三者之间,替尔泊肽减肥效果最优,司美格鲁肽次之,而利拉鲁肽相较最弱。另外,利拉鲁肽需要每天注射,而司美格鲁肽和替尔泊肽都是周制剂。
“替尔泊肽减重效果比司美格鲁肽和利拉鲁肽更为出色,加上是双靶点制剂,GLP-1含量很低,因此胃肠道不良反应还特别小。此外,它也是周制剂,使用方便。”
业内人士指出,替尔泊肽竞争优势明显,一旦上市预计就很容易跑出来。
今年6月初,CDE官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液提交了新适应症上市申请。虽然受理品种信息并未披露该适应症的具体内容,但业内普遍认为,此次申报的应该是减肥适应症。
从调研来看,一线城市肥胖患者的减肥意愿会更高,并且也愿意为此支付更多的治疗费用。这就意味着,如果国产利拉鲁肽想在头部市场以低价取胜,难度可能会很高。但在县乡基层市场,患者的治疗费用承受能力更弱,这对于国产利拉鲁肽是机会。
$华东医药(SZ000963)$ $甘李药业(SH603087)$ $恒瑞医药(SH600276)$
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